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PIGREL AS 75mg CÁPSULA ¿Cuál es la aspirina para: Se utiliza para reducir la fiebre y para aliviar el dolor leve a moderado. Se utiliza para aliviar los síntomas de la artritis reumatoide, la osteoartritis, lupus eritematoso sistémico y algunas otras afecciones reumatológicas e inmunológico. Se utiliza para prevenir los ataques al corazón. Se utiliza para reducir el riesgo de muerte en las personas que están sufriendo o han sufrido recientemente un ataque al corazón. Se utiliza para prevenir ciertos tipos de accidentes cerebrovasculares (cerebro trazos). ¿Cómo funciona la aspirina: Funciona al detener la producción de ciertas sustancias naturales que causan la fiebre, el dolor y la hinchazón (inflamación). Previene la formación de coágulos mediante la reducción de la viscosidad de las plaquetas. Cómo se debe usar aspirina: Tome aspirina según lo indicado. No tome más ni menos que la indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico. Tragar los comprimidos de liberación prolongada enteras con un vaso lleno de agua. No rompa, aplaste ni mastique. Oral con un vaso lleno de agua. Los efectos secundarios comunes de la aspirina: Náuseas, vómitos, dolor de estómago, ardor de estómago ¿Qué hago si me olvido de una dosis Tome la dosis que olvidó tan pronto como se piensa en ello. Si está cerca de la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y vuelva a su horario normal. No tome 2 dosis al mismo tiempo, ni dosis adicionales. ¿Qué precauciones debo tomar al tomar aspirina: Informe a su médico si usted es alérgico a la aspirina, otros medicamentos para el dolor y la fiebre, un tinte o cualquier otro medicamento. Si usted está tomando aspirina de manera regular para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral, no tome ibuprofeno para tratar el dolor o la fiebre sin consultar a su médico. Informe a su médico si alguna vez tuvo asma, ardor de estómago, anemia, problemas de sangrado, enfermedad renal o hepática. Informe a su médico si está embarazada o si está teniendo cirugía, incluyendo los procedimientos dentales. ¿Cuándo tengo que buscar ayuda médica Busque ayuda si le parece que fue una sobredosis o signos de una muy mala reacción a la droga. Estos incluyen sibilancias, opresión en el pecho, fiebre, comezón, tos, azul o gris color de la piel, convulsiones, o hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Buscar ayuda es un efecto secundario o problema de salud no es mejor ni peor que está sintiendo. ¿Puedo tomar aspirina con otros medicamentos: A veces los medicamentos no son seguros cuando se los toma junto con otros medicamentos y alimentos. Tomarlos juntos puede causar efectos secundarios negativos. Asegúrese de hablar con su médico acerca de todos los medicamentos que toma. ¿Hay alguna restricción de alimentos ¿Cómo almaceno Aspirina: Almacenar en un lugar fresco y seco, lejos del alcance de los niños. - Las medicinas no deben ser usadas pasado el día de vencimiento. embarazo categoría Categoría D. Existe evidencia positiva de riesgo fetal humano basado en datos de reacciones adversas de la experiencia o estudios de investigación o comercialización en los seres humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso de la droga en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales. Clasificación terapéutica Anticoagulantes y antiplaquetarios Se utiliza para reducir la fiebre y para aliviar el dolor leve a moderado. Se utiliza para aliviar los síntomas de la artritis reumatoide, la osteoartritis, lupus eritematoso sistémico y algunas otras afecciones reumatológicas e inmunológico. Se utiliza para prevenir los ataques al corazón. Se utiliza para reducir el riesgo de muerte en las personas que están sufriendo o han sufrido recientemente un ataque al corazón. Se utiliza para prevenir ciertos tipos de accidentes cerebrovasculares (cerebro trazos). ¿Cuál es clopidogrel para: Este medicamento es un agente anti-plaquetas, es decir, un fármaco que inhibe la capacidad de las plaquetas a aglutinarse juntos como parte de un coágulo de sangre. Este medicamento se prescribe ya sea solo o con otros medicamentos para la prevención o el tratamiento de apoplejía y ataque al corazón (que por lo general son causados ​​por coágulos de sangre) en personas que están en alto riesgo. ¿Cómo actúa Clopidogrel: Clopidogrel detiene las plaquetas se tornen pegajosas y se peguen. Cómo se debe usar clopidogrel: Oral - Profilaxis de eventos-coágulo de sangre de 75 mg una vez al día. Para el síndrome coronario agudo con elevación del ST infarto de miocardio: con aspirina: 75 mg una vez al día. Por angina inestable, no elevación del ST infarto de miocardio: Inicial: dosis de carga de 300 mg, seguido de 75 mg una vez al día (con aspirina 75-325 mg una vez al día). Se presenta en forma de tabletas para tomar por vía oral. Por lo general se toma una vez al día con o sin alimentos. Los efectos secundarios comunes de clopidogrel: Comezón. Sangría. Hematomas. Hemorragia nasal. ¿Qué hago si me olvido de una dosis Tome la dosis que olvidó tan pronto como se piensa en ello. - Si se trata de cerca de la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y vuelva a su horario normal. - No tome 2 dosis al mismo tiempo, ni dosis adicionales. - No cambie la dosis ni suspenda el medicamento. - Hablar con el médico. ¿Qué precauciones debo tomar mientras está tomando Clopidogrel: Alertar a su médico de inmediato si usted tiene un historial de alguna de estas condiciones: - trastornos de la coagulación, por ejemplo, la hemofilia. - Úlceras de estómago, especialmente si usted ha desangrado siempre de una úlcera de estómago. - Bajo recuento de células de la sangre (plaquetas, glóbulos rojos o blancos). - enfermedad del higado. El clopidogrel puede aumentar el riesgo de sangrado anormal. Es importante alertar a su médico si usted tiene cualquiera de estas enfermedades, como el riesgo de sangrado puede aumentar aún más. ¿Cuándo tengo que buscar ayuda médica Si cree que hubo una sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones o el departamento de emergencias. Los signos de una muy mala reacción a la droga. Estos incluyen sibilancias; opresión en el pecho; fiebre; Comezón; tos fuerte; azul o gris color de la piel; convulsiones; o hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Dolor en el pecho o presión. Cambio en la fuerza en 1 lado es mayor que el otro, dificultad para pensar o hablar, modificaciones en el equilibrio, visión borrosa. Dificultad para respirar. Sentirse muy cansado o débil. Incapacidad para pensar claramente y con la lógica. el cambio repentino en la visión. Cualquier hematomas o hemorragias. piel u ojos amarillos. Cambio del color de la piel a negro o morado. Si aparece un sarpullido. efecto secundario o problema de salud no es mejor o se siente peor. ¿Puedo tomar clopidogrel junto con otros medicamentos: Informe a su médico si está tomando otros medicamentos, especialmente éstos figuran en esta lista: - otros medicamentos anticoagulantes como la warfarina, aspirina y ticlopidina. - Analgésicos conocidos como NSAIDs, por ejemplo, diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno, ácido mefenámico. - Evitar medicamentos como el omeprazol, esomeprazol, cimetidina, fluconazol, ketoconazol, voriconazol, etravirina, felbamato y la fluvoxamina. Alertar a su médico si usted está tomando cualquiera de estos medicamentos. No tome antiácidos junto con clopidogrel. Si tiene que tomar antiácidos, tómelos al menos 1 hora antes o 2 horas después de haber tomado clopidogrel. Los antiácidos pueden reducir la eficacia de clopidogrel cuando se toman juntos. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier otro medicamento, incluso tónicos a base de hierbas, suplementos y medicamentos que se compran sin receta. ¿Hay alguna restricción de alimentos ¿Cómo almaceno clopidogrel: Almacenar a 25 C. Guárdelo en un recipiente hermético y mantenerse alejado de los niños. embarazo categoría Categoría B. Los estudios de reproducción en animales no han demostrado un riesgo para el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero los estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han logrado mostraron ningún riesgo para el feto en cualquier trimestre. Clasificación terapéutica Anticoagulantes y antiplaquetarios Este medicamento es un agente anti-plaquetas, es decir, un fármaco que inhibe la capacidad de las plaquetas a aglutinarse juntos como parte de un coágulo de sangre. Este medicamento se prescribe ya sea solo o con otros medicamentos para la prevención o el tratamiento de apoplejía y ataque al corazón (que por lo general son causados ​​por coágulos de sangre) en personas que están en alto riesgo. Expresamente y activamente inhibe la agregación de plaquetas (coagulación) y dilata los vasos coronarios. Plavix se usa para disminuir el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares causados ​​por coágulos de sangre aumentados en pacientes con una historia reciente de accidente cerebrovascular, ataque cardíaco y enfermedad vascular periférica. Se utiliza para prevenir los trastornos isquémicos como el infarto de miocardio, derrame cerebral, trombosis de arterias periféricas y otros. Dosificación y la dirección Plavix deberia ser tomado una vez al día con o sin alimentos. Precauciones Como Plavix pertenece a evitar 'diluyentes de la sangre tomarlo con la aspirina u otros AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios) si su médico no le ha recomendado que hacerlo. Póngase en contacto con su médico si usted descubriera que tiene deposiciones negras o con sangre, vómito que es similar a los posos del café o si tose sangre. Hipersensibilidad, insuficiencia hepática grave, hemorragia aguda, úlcera de estómago o duodeno, colitis ulcerosa, la tuberculosis y otras enfermedades que predisponen a la hemorragia, el embarazo, la lactancia, período neonatal. Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad hepática moderada de insuficiencia renal. Los posibles efectos secundarios de la sangría en el estómago o intestinos, accidente cerebrovascular hemorrágico, neuropenia, trombocitopenia, dolor abdominal, dispepsia, gastritis, estreñimiento, úlceras en el tracto gastrointestinal, diarrea, alergia. Interacción con otros medicamentos La combinación de Plavix con fármacos anti-inflamatorios no esteroides puede causar el riesgo de sangrado estomacal e intestinal lo mismo que la alta concentración de Plavix aumento de la concentración de Coumadin si ellos son usados ​​simultáneamente y conducen a un sangrado excesivo. Dosis omitida Nunca tome una dosis doble de este medicamento. Si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis omitida y siga tomando la medicina según el horario. Los síntomas de sobredosis son vómitos, sensación de agotamiento o falta de aliento, y los signos de sangre en las heces o vómito, diarrea, fiebre, picazón. En el caso de la manifestación seria de estas reacciones adversas llame a su médico inmediatamente. tabletas y cápsulas de almacenamiento tienda Plavix deben almacenarse a una temperatura de 15-30 C (59-86 F). Proveemos una información general sobre los medicamentos sin intentar cubrir todas las direcciones, integraciones de posibles medicamentos, tampoco todas las precauciones existentes. Información en el sitio no puede ser utilizado para el autotratamiento ni el autodiagnóstico. Todas las recomendaciones específicas para cada paciente individual deben arreglarse con el coordinador de atención médica o con el médico encargado del caso. Renunciamos a la fiabilidad de esta información y errores que contenga. No nos hacemos responsables de los daños directos, indirectos, específicos o demás daños que resulten de la aplicacion del contenido de la presente página web ni que sean consecuencias del autotratamiento. bisulfato de clopidogrel Advertencia (s) AUDIENCIA. Cardiología, Hematología, Cirugía PROBLEMA . Una revisión de la FDA ha determinado que el uso a largo plazo del clopidogrel drogas anticoagulantes (Plavix) no aumenta o disminuye el riesgo general de muerte en pacientes con o en riesgo de enfermedades del corazón. Evaluación de la FDA de las pruebas de terapia antiplaquetaria dual (DAPT) y varios otros ensayos clínicos tampoco sugiere que el clopidogrel aumenta el riesgo de cáncer o de muerte por cáncer. Con el fin de investigar el mayor riesgo de muerte y la muerte relacionada con el cáncer reportados con clopidogrel en el ensayo DAPT, la FDA examinó los resultados del ensayo DAPT y otros grandes ensayos clínicos a largo plazo de clopidogrel con los datos disponibles sobre las tasas de muerte, la muerte de cáncer o cáncer informado como un evento adverso. FDA realizó metanálisis de otros ensayos clínicos a largo plazo para evaluar los efectos de clopidogrel en las tasas de mortalidad por todas las causas. Los resultados indican que a largo plazo (12 meses o más) la doble antiagregación con clopidogrel y aspirina no parecen cambiar el riesgo general de muerte en comparación con los de corto plazo (6 meses o menos) de clopidogrel y aspirina o aspirina sola. Además, no hubo un aumento aparente en el riesgo de muerte por cáncer o eventos adversos relacionados con el cáncer con el tratamiento a largo plazo. La FDA está trabajando con los fabricantes de clopidogrel para actualizar la etiqueta para reflejar los resultados de la mortalidad meta-análisis. FONDO . El clopidogrel es un medicamento antiplaquetario utilizado para prevenir los coágulos sanguíneos en pacientes que han tenido un ataque al corazón, accidente cerebrovascular, o problemas con la circulación en los brazos y las piernas. Actúa ayudando a mantener las plaquetas en la sangre se peguen entre sí y formen coágulos que pueden ocurrir con ciertas condiciones médicas. RECOMENDACIÓN. Los pacientes no deben dejar de tomar clopidogrel u otro antiplaquetarios medicamentos, ya que hacerlo puede resultar en un mayor riesgo de ataques cardíacos y coágulos de sangre. Hable con su profesional de la salud si tiene alguna pregunta o inquietud acerca de clopidogrel. Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y riesgos de los medicamentos antiplaquetarios disponibles antes de iniciar el tratamiento. Ver el Comunicado de la FDA para la seguridad de los medicamentos a más información, incluyendo información adicional para los pacientes, cuidadores y profesionales de la salud, y un resumen de datos. Anterior MedWatch de alerta: Para obtener más información, visite el sitio web de la FDA en: y. Advertencia (s) Reducción de la eficacia asociada con el deterioro de la función CYP2C19 El clopidogrel es un profármaco; requiere la activación de la enzima CYP por el sistema (principalmente por la CYP2C19) para producir su metabolito farmacológicamente activo. 1 2 6 8 11 121 Las variaciones genéticas del CYP2C19 pueden dar lugar a un deterioro del metabolismo y la reducción de la eficacia de clopidogrel. 1 121 (Ver reducción de la eficacia asociada con el deterioro de la función CYP2C19 bajo Precauciones.) Las tasas más altas de eventos adversos cardiovasculares mayores (por ejemplo, la muerte, IM, ictus) se han reportado en los metabolizadores lentos de CYP2C19 clopidogrel recibir en las dosis recomendadas siguientes síndrome coronario agudo (SCA) o PCI en comparación con aquellos que tienen la función normal del CYP2C19. 1 121 Las pruebas genéticas están disponibles para determinar un paciente y rsquo; s genotipo CYP2C19; resultados de dichas pruebas pueden utilizarse para guiar las decisiones de tratamiento. 1 20 121 122 Considere el uso de otros agentes antiplaquetarios o estrategias de dosificación alternativos para clopidogrel en pacientes identificados como metabolizadores lentos de CYP2C19. 1 121 Introducción inhibidor de la agregación plaquetaria; tienopiridina P2Y12 de adenosina difosfato de plaquetas (ADP) antagonista de los receptores. 1 Usos de bisulfato de clopidogrel Pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía. La reducción del cardiovasculares y cerebrovasculares Reducción del riesgo de eventos cardiovasculares o cerebrovasculares (MI nuevo, nuevo accidente cerebrovascular isquémico y muerte vascular) en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, ictus isquémico o enfermedad arterial periférica establecida. 1 2 6 8 23 1009 1010 1011 El American College of Chest Physicians (ACCP) recomienda la terapia antiplaquetaria a largo plazo con aspirina o clopidogrel en pacientes con enfermedad coronaria establecida. 1010 Debido a las consideraciones de costo, clopidogrel generalmente se recomienda como una alternativa a la aspirina en los pacientes con intolerancia a la aspirina o contraindicaciones (por ejemplo alergia). 5 6 20 23 992 ACCP, la American Stroke Association (ASA), y AHA consideran un tratamiento antiplaquetario clopidogrel aceptable para la prevención secundaria del ictus isquémico no cardioembólico o AIT; Otras opciones incluyen la monoterapia con aspirina, cilostazol, o la combinación de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada. 990 1009 La anticoagulación oral (por ejemplo, warfarina, etexilato) en lugar de la terapia antiplaquetaria se recomienda en pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico o AIT y la fibrilación auricular concurrente; Sin embargo, en los pacientes que no pueden tomar o elegir no tomar anticoagulantes orales (por ejemplo, los que tienen dificultades para mantener estables los DPN, problemas de cumplimiento, restricciones dietéticas, las limitaciones de coste), se recomienda la doble antiagregación con clopidogrel y aspirina. 1009 Recomendado por la ACCP y otros expertos como una terapia antiplaquetaria aceptable para la prevención secundaria de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad arterial periférica sintomática, 992 1011 1017 incluyendo aquellos con claudicación intermitente y los procedimientos de revascularización sometidos (arteria periférica angioplastia transluminal percutánea o cirugía de derivación arterial periférica , endarterectomía carotídea). 1011 Recomendado por el ACCP como una opción para el tratamiento antiplaquetario a largo plazo en pacientes con estenosis carotídea sintomática y daga ;. incluso en pacientes que no toleran la aspirina y los que han experimentado recientemente la endarterectomía carotídea. 1011 1017 ACS: angina de pecho inestable o no elevación del segmento ST MI (IMSEST) Se utiliza en combinación con la aspirina para la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares o cerebrovasculares en pacientes con elevación del segmento ST ACS, incluyendo angina inestable y SCASEST. 1 5 18 35 992 993 994 1010 Se utiliza en pacientes que son tratados médicamente o con una intervención coronaria (por ejemplo PCI con o sin colocación de stent de la arteria coronaria, CABG). 1 5 18 35 992 993 994 1010 la terapia antiplaquetaria dual-fármaco con un antagonista del receptor P2Y12 y la aspirina se considera parte del actual estándar de tratamiento en pacientes con SCA. 991 992 993 994 1010 El American College of Cardiology Foundation (ACC), AHA, y otros expertos recomiendan la terapia antiplaquetaria con un antagonista del receptor P2Y12 de los receptores (clopidogrel, prasugrel o ticagrelor) junto con aspirina para el tratamiento y la prevención secundaria en pacientes con SCA , incluidos los sometidos a ICP. 991 992 993 994 1010 Ticagrelor o clopidogrel en general, se recomienda en pacientes que reciben tratamiento médico sin colocación de stent; ticagrelor, clopidogrel o prasugrel se recomienda en pacientes sometidos a ICP con colocación de stent (bare-metal o fármaco-elución). 992 993 994 1010 Generalmente, los expertos recomiendan el tratamiento continuo con un antagonista del receptor de P2Y12 para un máximo de 12 meses en los pacientes tratados médicamente sin colocación de stent y & ge; 12 meses en los pacientes con stents en las arterias coronarias (bare-metal o de la droga de elución); continuar la terapia de aspirina de forma indefinida. 992 993 994 1010 (Ver Los riesgos de la prematura descontinuación de la terapia bajo Precauciones.) ACCP sugiere el uso de ticagrelor sobre clopidogrel en pacientes con SCA, independientemente de si se lleva a cabo PCI; otras directrices de los expertos no hacen recomendaciones específicas con respecto antagonista del receptor P2Y12 de elección. 992 993 994 1010 Al seleccionar un régimen antiplaquetario adecuado, considere paciente individual (por ejemplo, el riesgo de isquemia y sangrado) y (por ejemplo, efectos adversos, el potencial de interacción farmacológica) relacionados con las drogas factores. 140 141 La eficacia del pretratamiento con clopidogrel antes del cateterismo cardiaco diagnóstico es controvertido; equilibrar el beneficio potencial del tratamiento previo contra el aumento del riesgo de sangrado debería ser necesario CABG de emergencia. 35 994 Interrumpir temporalmente la terapia & ge; 5 días antes de la CABG. 1 35 40 1004 ACS: elevación del segmento ST MI (STEMI) Se utiliza en combinación con la aspirina para la reducción de la tasa de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares isquémicos en pacientes con STEMI. 1 31 36 134 Los expertos recomiendan el tratamiento durante 14 y ndash; 28 días en adición a la aspirina, con o sin terapia de reperfusión (terapia trombolítica es decir, la ICP primaria y daga;), en pacientes con sospecha STEMI. 68 En pacientes en los que se planea CABG, retener el clopidogrel durante & ge; 5 días antes de la cirugía. 1004 En los pacientes con STEMI en los que se planea PCI y de la daga ;. expertos recomiendan una dosis de carga de un antagonista del P2Y12-receptor (por ejemplo, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) antes o en el momento de la PCI en conjunción con la terapia de aspirina. 994 Continuar la terapia & ge; 12 meses después de la implantación del stent (bare-metal o fármaco-elución), a menos riesgo de hemorragia es mayor que el beneficio neto esperado; continuar la terapia de aspirina de forma indefinida. 992 993 994 (Ver Los riesgos de la prematura descontinuación de la terapia bajo Precauciones.) La adición de la warfarina al tratamiento antiplaquetario se recomienda en pacientes con IAMCEST que tienen indicaciones de anticoagulación (por ejemplo, la fibrilación auricular, disfunción ventricular izquierda, embolia cerebral, anomalías extensa pared de movimiento, válvulas cardíacas mecánicas). 993 1007 1010 Triple terapia antitrombótica y daga; con clopidogrel, dosis bajas de aspirina y warfarina (INR objetivo 2 & ndash; 3) es sugerida por la ACCP en pacientes con IAM anterior y el trombo ventricular izquierda (o en alto riesgo de tales trombos) sometidos a la implantación del stent; duración recomendada de la terapia antitrombótica de triple depende de si el paciente tiene un bare-metal o stent liberador de fármacos. 1010 Sugerida por la American Diabetes Association (ADA) como alternativa a la aspirina para la prevención primaria de infarto de miocardio y de la daga; en pacientes con alergia a la aspirina tipo 1 o diabetes mellitus tipo 2 que están en alto riesgo de eventos cardiovasculares (es decir, antecedentes familiares de enfermedades del corazón, el tabaquismo, la hipertensión, la obesidad, la albuminuria, el colesterol sanguíneo elevado o las concentraciones de triglicéridos). 95 trombosis del stent directrices de los expertos actuales recomiendan esta terapia dual medicamento para & ge; 12 meses en pacientes con cualquier tipo de stent de la arteria coronaria (bare-metal o la droga de elución). 993 994 1010 Algunas evidencias sugieren beneficios de una duración aún más larga de la terapia antiplaquetaria dual de drogas (por ejemplo, 30 meses), pero este tipo de tratamiento prolongado se ha asociado con un mayor riesgo de sangrado y otros efectos adversos. 1019 1020 La angina de pecho crónica estable Se puede utilizar como una alternativa a la aspirina en pacientes con angina estable crónica sintomática que no pueden tolerar la aspirina y la daga; . 96 Embolia Asociado con fibrilación auricular y / o valvulopatías Se ha utilizado en combinación con la aspirina como una alternativa a la warfarina para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular y daga; . 995 997 1007 En pacientes con fibrilación auricular con mayor riesgo de accidente cerebrovascular que no pueden o no quieren tomar anticoagulantes orales por razones distintas a las preocupaciones sobre la hemorragia mayor (por ejemplo, los que tienen dificultades para mantener el INR estables, los problemas de cumplimiento, restricciones dietéticas, las limitaciones de coste), la terapia de combinación con clopidogrel y la aspirina en lugar de aspirina sola se recomienda. 998 1007 En pacientes con fibrilación auricular y la estenosis mitral y de la daga; que no pueden o no quieren tomar la terapia con warfarina por razones distintas a las preocupaciones sobre la hemorragia grave, ACCP recomienda la terapia de combinación con clopidogrel y aspirina en lugar de aspirina sola. 1007 La terapia antitrombótica del aleteo auricular logró generalmente de la misma manera como la fibrilación auricular. 999 1007 Bisulfato de clopidogrel Dosis y Administración General Pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía. Momento de trato en relación con PCI o CABG En pacientes con SCA en los que se planea PCI, los expertos recomiendan la administración de una dosis de carga de clopidogrel tan pronto como sea posible antes o en el momento del procedimiento. 134 994 Interrumpir temporalmente la terapia & ge; 5 días antes de la CABG y reanudará tan pronto como sea posible después del procedimiento. 1 35 40 134 1004 Administración Administrar por vía oral independientemente de las comidas. 1 6 8 Dosificación Disponible como bisulfato de clopidogrel; la dosis se expresa en términos de clopidogrel. 1 factores farmacogenómicos pueden influir en la respuesta a clopidogrel; Aunque una dosis más alta o la administración de dosis adicionales de carga puede aumentar la respuesta antiplaquetario en pacientes que son metabolizadores lentos, fabricante afirma que una dosis adecuada del medicamento en estos pacientes no se ha determinado. 1 121 123 130 (Véase la reducción de la eficacia asociada con el deterioro de la función CYP2C19 bajo Precauciones.) adultos La reducción del cardiovasculares y cerebrovasculares Oral El síndrome coronario agudo La angina de pecho inestable o IAMSEST El fabricante recomienda una dosis de carga inicial de 300 mg con prontitud al momento del diagnóstico, y luego 75 mg una vez al día administrado concomitantemente con aspirina. 1 18 20 22 Los pacientes sometidos a ICP: Algunos expertos sugieren una dosis de carga de 600 mg, administrada tan pronto como sea posible antes de o en el momento del procedimiento, luego 75 mg una vez al día. 146 993 994 No existe un beneficio evidente con mayores dosis de carga (por ejemplo, 900 mg). 147 994 Fabricante indica que duración óptima del tratamiento desconocida; 1 otros expertos recomiendan la administración de clopidogrel durante un máximo de 12 meses en pacientes que están siendo tratados médicamente y por & ge; 12 meses en los que se someten a ICP con colocación de stent de la arteria coronaria; continuar la aspirina de forma indefinida. 992 993 994 1010 En los pacientes que recibieron un stent de metal desnudo para una indicación no ACS, administrar clopidogrel durante un máximo de 12 meses a menos que el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado; en esta situación, dar clopidogrel con aspirina durante un mínimo de 2 semanas. 994 STEMI El fabricante recomienda 75 mg una vez al día con o sin una dosis de carga en combinación con la aspirina. 1 Los pacientes sometidos a ICP: Algunos expertos recomiendan una dosis de carga de 600 mg, administrada tan pronto como sea posible antes de o en el momento del procedimiento, luego 75 mg una vez al día. 146 994 No existe un beneficio evidente con mayores dosis de carga (por ejemplo, 900 mg). 147 994 Fabricante indica que duración óptima del tratamiento desconocido. 1 Algunos expertos recomiendan generalmente la terapia antiplaquetaria dual (por ejemplo, clopidogrel y aspirina) durante 12 meses a partir de la AEC, y posiblemente más tiempo en aquellos sometidos a ICP con colocación de stent. 992 994 1010 Poblaciones especiales Deterioro hepático No es necesario ajustar la dosis. 1 Los pacientes geriátricos No es necesario ajustar la dosis. 1 Precauciones para el bisulfato de clopidogrel Contraindicaciones Pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía. hemorragia patológica activa (por ejemplo, úlcera péptica, hemorragia intracraneal). dieciséis Hipersensibilidad conocida a clopidogrel oa cualquier ingrediente de la formulación. 1 Advertencias / Precauciones advertencias Reducción de la eficacia asociada con el deterioro de la función CYP2C19 Posible reducción de la eficacia de clopidogrel (es decir, aumento del riesgo de eventos cardiovasculares), debido al polimorfismo genético del CYP2C19 o el uso concomitante de fármacos (por ejemplo, omeprazol, esomeprazol) que inhiben el CYP2C19. 76 78 1 72 79 80 81 82 83 84 85 86 100 101 121 350 351 352 356 considerar el uso de otros agentes antiplaquetarios (por ejemplo, prasugrel, ticagrelor) o estrategias de dosificación alternativos para clopidogrel en pacientes identificados como potenciales metabolizadores lentos de CYP2C19. 1 121 123 140 143 (Véase el recuadro de advertencia.) alelos variantes específicas de CYP2C19 (por ejemplo, CYP2C19 * 2, CYP2C19 * 3) asociadas con el metabolismo reducido de y la disminución de la respuesta a antiplaquetario clopidogrel; datos sobre los resultados clínicos son contradictorios, pero las mayores tasas de eventos adversos cardiovasculares mayores (por ejemplo, la muerte, IM, ictus, trombosis del stent) en pacientes que recibieron las dosis recomendadas de clopidogrel que poseen tales alelos. 76 78 79 1 80 82 83 88 89 90 92 104 117 118 121 (Ver acciones). Las pruebas genéticas están disponibles para identificar a los pacientes con los genotipos variantes CYP2C19. 1 20 121 122 143 145 Si bien tales pruebas son apropiadas para cualquier paciente que actualmente reciben o considerar el tratamiento con clopidogrel, la necesidad de pruebas de farmacogenética deben establecerse individualmente. 121 122 123 143 variantes genéticas de otras isoenzimas CYP (por ejemplo, CYP2C19 * 17, CYP2B6) también puede afectar la respuesta al clopidogrel. 1 78 123 131 El uso concomitante de clopidogrel con omeprazol o esomeprazol (inhibidores potentes del CYP2C19) también se muestra para reducir los efectos antiplaquetarios de clopidogrel. 72 79 84 1 88 89 98 100 101 102 103 109 350 351 352 (Ver inhibidores de la bomba de protones bajo Interacciones.) Importancia clínica no dilucidado totalmente, pero una menor eficacia en la prevención de eventos cardiovasculares posible. 74 81 1 73 89 91 92 98 100 101 102 103 115 El uso concomitante de otros fármacos que inhiben el CYP2C19 también pueden reducir la respuesta al clopidogrel. 1 100 101 (Ver fármacos que afectan o metabolizados por las enzimas hepáticas microsomales bajo Interacciones.) Evitar la terapia concomitante con inhibidores conocidos de la actividad de CYP2C19. 1 20 101 Otras advertencias y precauciones Los riesgos de la interrupción prematura de la terapia En general, debido al aumento del riesgo de eventos cardiovasculares, no interrumpir prematuramente el tratamiento con un derivado de tienopiridina (por ejemplo, clopidogrel, prasugrel). 1 45 La trombosis del stent con secuelas potencialmente fatal, sobre todo con los stents liberadores de fármacos (DES), asociados con la interrupción prematura del tratamiento con un derivado de tienopiridina y aspirina. 43 44 45 46 47 48 49 54 (Ver ACS:. La angina inestable o sin elevación del segmento ST MI [IMSEST], en los empleos) Antes de la implantación de un SLF, evaluar cuidadosamente a los pacientes para la probabilidad de cumplimiento de la terapia antiplaquetaria dual prolongada del fármaco. 45 59 1004 considerar evitar el uso de un SLF en pacientes que no se espera que cumplan. 45 59 (Ver la Guía para Pacientes.) En los pacientes que son propensos a requerir procedimientos invasivos y le quirúrgicos; 12 meses después de la implantación de SLF, consideran que la implantación de un stent metálico o el uso de la angioplastia con balón con implantación de stent provisional en su lugar. 45 1004 Al menos 12 meses de terapia antiplaquetaria dual se recomienda después de la colocación de cualquier tipo de stent de la arteria coronaria (bare-metal o fármaco-elución). 993 994 1010 Evidencia preliminar de un estudio aleatorizado y controlado sugiere que una duración incluso más largo (hasta 30 meses) de la terapia antiplaquetaria dual puede ser beneficioso en la reducción de la trombosis del stent y otros eventos cardiovasculares en pacientes con un stent liberador de fármacos; Sin embargo, este tipo de tratamiento prolongado se asoció con un aumento de la hemorragia y un hallazgo inesperado de una mayor mortalidad por todas las causas. 1019 1020 la FDA continúa evaluando estos hallazgos y se comunicará conclusiones y recomendaciones finales, una vez terminado el análisis. 1019 Aconsejar a los pacientes para que nunca deje de tomar la terapia antiplaquetaria dual medicamento sin antes consultar a su cardiólogo, incluso si así se le indica por otro profesional de la salud. 1 45 Los médicos que realizan procedimientos invasivos deben comprender las consecuencias de la interrupción prematura del tratamiento derivado de tienopiridina en pacientes con DES. 45 Si las cuestiones acerca de un paciente y rsquo; s el tratamiento antiplaquetario no están claros (por ejemplo, la posibilidad de sangrado durante la intervención), estos profesionales deben comunicarse con el paciente y rsquo; s cardiólogo. 45 procedimientos electivos Aplazar con riesgo de hemorragia importante hasta la finalización de la terapia antiplaquetaria dual de drogas. 45 Si se requiere un procedimiento invasivo, interrumpir temporalmente el clopidogrel 5 días antes del procedimiento. 1 Para los procedimientos no electivos que obligan a la interrupción de la terapia tienopiridina-derivado, continúan la terapia con aspirina si es posible. Reiniciar el tratamiento con clopidogrel 45 tan pronto como sea posible después del procedimiento. 1 45 Sangría Interrumpir temporalmente el clopidogrel & ge; 5 días antes de la cirugía electiva (por ejemplo CABG) si el efecto antiplaquetario es indeseable. 1 23 35 43 68 1004 Puede restaurar la hemostasia con la administración exógena de plaquetas; Sin embargo, las transfusiones de plaquetas dentro de las 4 horas de una dosis de carga o dentro de 2 horas de una dosis de mantenimiento pueden haber reducido la eficacia. 1 El sangrado es poco probable que sea resuelto o evitado mediante la retención de una dosis de clopidogrel a causa de la droga y rsquo; s prolongados efectos inhibidores sobre la función plaquetaria. 1 American College of Cardiology / Fundación Colegio Americano de Gastroenterología / American Heart Association (ACC / ACG / AHA) recomienda tratamiento con inhibidores de la bomba de protones profiláctica para reducir el riesgo de complicaciones de la úlcera y hemorragia gastrointestinal en pacientes con factores de riesgo adicionales GI recibieron clopidogrel y aspirina. 81 87 89 136 Sin embargo, considere la posibilidad de efectos antiplaquetarios reducidos cuando clopidogrel se utiliza concomitantemente con ciertos inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo omeprazol, esomeprazol). 1 76 100 101 350 351 352 356 (Ver inhibidores de la bomba de protones bajo Interacciones). Púrpura trombocitopénica trombótica (TTP) Rara vez se informa, a veces después de la exposición a corto (& lt; 2 semanas) a la droga. 1 11 12 potencialmente mortal; requiere un tratamiento urgente, incluyendo plasmaféresis. 1 poblaciones específicas El embarazo Lactancia Distribuye en la leche en ratas; no se sabe si se distribuye en la leche humana. 1 de enfermería interrumpir o la droga. 1 uso pediátrico Fabricante indica que la seguridad y la eficacia no establecidos en pacientes & lt; 21 años de edad. 1 20 En neonatos y lactantes y daga; hasta 24 meses de edad con sistémica a derivaciones arteriales pulmonares u otras condiciones cardíacas que predisponen a la trombosis, el clopidogrel 0,2 mg / kg al día durante 1 y ndash; 4 semanas alcanzaron una inhibición similar de la agregación plaquetaria como una dosis diaria de 75 mg en adultos; informaron eventos hemorrágicos graves. 97 uso geriátrico En pacientes & ge; 75 años de edad, no hay diferencia en la agregación plaquetaria observada en comparación con los individuos sanos menores. 1 En un estudio clínico, los pacientes geriátricos estaban en mayor riesgo de eventos trombóticos y hemorragia mayor que los pacientes más jóvenes. 1 Deterioro hepático La inhibición de la agregación plaquetaria inducida por ADP en pacientes con insuficiencia hepática grave parece ser similar a la observada en individuos sanos. 1 Insuficiencia renal Una experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. 1 La inhibición de la agregación plaquetaria inducida por ADP está disminuida en pacientes con moderada (Cl cr 30 & ndash; 60 ml / min) o grave (Cl cr 5 & ndash; 15 ml / minuto) insuficiencia renal. 1 Efectos adversos comunes Interacciones de bisulfato de clopidogrel Fármacos que afectan o metabolizados por las enzimas hepáticas microsomales Parece inhibir la isoenzima CYP2C9 in vitro a concentraciones elevadas. 1 8 20 Convertido al metabolito activo por el CYP2C19. 1 72 78 80 81 82 83 (Ver Metabolismo bajo Farmacocinética). Farmacocinética potencial (disminución de las concentraciones de metabolito activo) y farmacodinámico (disminución de los efectos antiplaquetarios) la interacción con inhibidores de CYP2C19. 1 72 76 81 88 89 Evitar el uso concomitante de fármacos conocidos por ser potentes inhibidores de CYP2C19. 1 20 101 352 356 Inhibidores de la bomba de protones El potencial de reducción de la exposición sistémica al clopidogrel y rsquo; s metabolito activo y reducción de los efectos antiplaquetarios con ciertos inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo omeprazol, esomeprazol) (a través de la inhibición de la CYP2C19 por el inhibidor de la bomba de protones). 1 20 72 73 74 79 84 86 88 89 91 100 101 102 103 106 107 109 350 351 352 356 (Ver reducción de la eficacia asociada con el deterioro de la función CYP2C19 bajo precauciones y consultar el enlace Medicamentos que afectan o metabolizados por el hepática microsomal enzimas bajo Interacciones.) Los conflictos de datos en informaron los resultados clínicos, pero un aumento del riesgo de eventos cardiovasculares adversos posibles. 1 72 73 74 81 91 98 102 103 104 105 107 108 110 111 112 113 115 119 Si se considera necesario tratamiento con inhibidores de la bomba de protones concomitante, considerar el uso de un agente con poca o ninguna actividad inhibidora de CYP2C19. 81 89 92 102 103 109 111 112 114 350 352 (consultar el enlace Medicamentos específicos en el marco Interacciones). En individuos sanos, dexlansoprazol, lansoprazol, pantoprazol o tuvo menos efecto sobre la actividad antiplaquetaria del clopidogrel de omeprazol o esomeprazol hizo; de estos inhibidores de la bomba de protones, dexlansoprazole parecía tener el menor potencial para interactuar con clopidogrel. 350 351 352 Sopesar los riesgos y beneficios de la utilización concomitante de cualquier inhibidor de la bomba de protones en pacientes individuales. 102 103 112 119 ACCF / ACG / AHA afirma que el uso de un inhibidor de la bomba de protones en forma concomitante con la terapia antiplaquetaria dual puede proporcionar el equilibrio óptimo de riesgo y el beneficio en los pacientes con SCA que tienen un historial de sangrado del tracto gastrointestinal superior. 136 relación riesgo / beneficio puede favorecer el uso concomitante de terapia antiplaquetaria dual y un inhibidor de la bomba de protones en pacientes estables con antecedentes de sangrado gastrointestinal que se someten a revascularización coronaria y recibir un stent coronario. 136 ACCF / ACG / AHA afirma que la reducción del riesgo con los inhibidores de la bomba de protones es sustancial en los pacientes con factores de riesgo de sangrado gastrointestinal (por ejemplo, edad avanzada, el uso concomitante de warfarina, corticosteroides, o AINES; infección por H. pylori) y puede pesar más potencial reducción de la eficacia del tratamiento antiplaquetario cardiovascular asociado con un fármaco y ndash; la interacción de drogas. 136 En pacientes sin estos factores de riesgo de sangrado gastrointestinal, el balance riesgo / beneficio puede favorecer el uso de la terapia antiplaquetaria y sin un inhibidor de la bomba de protones concomitante. 136 Por otra parte, consideran que el tratamiento concomitante con antiácidos o antagonistas de los receptores H2 (es decir, ranitidina, famotidina, nizatidina), a excepción de la cimetidina (inhibidor de CYP2C19 también un potente). 1 81 89 92 100 103 112 Los fármacos específicos La biodisponibilidad Se absorbe rápidamente tras la administración oral; 1 & ge; 50% de una dosis oral se absorbe. 1 Las concentraciones plasmáticas máximas del metabolito activo se producen aproximadamente el 30 & ndash; 60 minutos después de una dosis oral. 1 Comienzo Tras la administración oral de una dosis única, la inhibición de la agregación plaquetaria dependiente de la dosis se puede observar en 2 horas. 1 dosificación repetida (75 mg al día) causa la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por ADP en el primer día, y la inhibición de estado estable (40 y ndash; 60%) se produce en 3 y ndash; 7 días. 1 2 6 Duración Después de la interrupción, la agregación de plaquetas y tiempo de sangrado gradualmente regresan a la línea de base en unos 5 días. 1 2 6 Comida En los hombres sanos, la administración con un alto contenido de grasa o comida estándar disminuyó significa inhibición de la agregación plaquetaria por & lt; 9%. 1 Aunque la comida disminución de las concentraciones plasmáticas máximas del metabolito activo en un 57%, la exposición sistémica al metabolito activo no se vio afectada. 1 Poblaciones especiales Las concentraciones plasmáticas máximas y exposición a clopidogrel y rsquo; s metabolito activo disminuyó en un 30 & ndash; 50% en pacientes con función CYP2C19 reducido genéticamente. 1 (Ver reducción de la eficacia asociada con el deterioro de la función CYP2C19 bajo Precauciones.) Eliminación Metabolismo Metaboliza ampliamente a través de la vía 2 a paso: 1) la hidrólisis mediada por esterasa a inactivo derivado de ácido carboxílico 2) la formación de metabolito tiol activo mediado por las isoenzimas de CYP (por ejemplo, 2C19, 3A4, 2B6, 1A2). 1 vía de eliminación Excreta en la orina (50%) y en las heces (46%). 1 Media vida Clopidogrel: Aproximadamente 6 horas después de la dosis oral única de 75 mg. 1 1 metabolito activo: 30 minutos. 1 Estabilidad Almacenamiento Oral tabletas 25 y deg; C (pueden estar expuestos a 15 & ndash; 30 & deg; C). 1 Comportamiento profármaco; la actividad inhibidora de la agregación de plaquetas depende de la transformación hepática a un metabolito activo. 1 2 6 8 11 72 78 80 81 82 83 Metabolismo influenciado por polimorfismo CYP2C19. 1 78 79 80 82 83 Los pacientes con uno o más alelos CYP2C19 variantes (por ejemplo, CYP2C19 * 2, * 3 CYP2C19) se describen los metabolizadores pobres o como intermedios; menores concentraciones de metabolito activo, disminución de efectos antiplaquetarios, y una mayor incidencia de eventos cardiovasculares adversos observados en estos pacientes que recibieron clopidogrel. 1 78 79 80 81 82 83 90 117 118 Aproximadamente 2 & ndash; 14% de la población se estima en los metabolizadores lentos de CYP2C19; Sin embargo, existe una gran variabilidad entre las diferentes poblaciones raciales / étnicas. 121 (Véase la reducción de la eficacia asociada con el deterioro de la función CYP2C19 bajo Precauciones.) metabolito activo se une de manera selectiva y no competitivamente a la superficie de las plaquetas de baja afinidad de plaquetas sitio de unión del receptor ADP P2Y12. 1 2 4 6 11 Inhibe ADP unión al receptor y la activación del receptor posterior de la glicoproteína de plaquetas (GP IIb / IIIa) complejo necesario para fibrinógeno de plaquetas de unión. 1 2 4 receptor de ADP se modifica de forma irreversible, por lo que las plaquetas expuestas a clopidogrel quedan afectadas durante el resto de su vida útil (aproximadamente 7 & ndash; 10 días). 1 2 4 6 62 También inhibe la liberación mediada por ADP de gránulos densos de las plaquetas (por ejemplo ADP, calcio, serotonina) y gránulos alfa (por ejemplo, fibrinógeno, trombospondina) contenidos que aumentan la agregación plaquetaria. dieciséis Asesoramiento a los pacientes Pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía. Importancia de aconsejar a los pacientes sobre los riesgos potenciales frente a los beneficios de clopidogrel. 1 Importancia de informar a los pacientes que pueden sangrar con mayor facilidad y que se requerirá un tiempo más largo de lo normal para detener el sangrado cuando se toman clopidogrel. 1 Antes de la implantación del stent liberador de fármacos (DES), determinar la probabilidad de cumplimiento del paciente con el & ge; 12 meses de la aspirina y el ndash; la terapia de combinación de clopidogrel. 45 Importancia de informar a los pacientes antes del alta hospitalaria sobre los riesgos asociados a la interrupción prematura de dicha terapia de combinación. 45 La importancia de informar a los pacientes de no suspender el tratamiento sin consultar a su médico que la prescribe, incluso si así se le indica por otro profesional de la salud-cuidado (por ejemplo dentista). 1 45 Importancia de informar a los pacientes médico sobre cualquier sangrado inesperado, prolongada o excesiva, o sangre en la orina o las heces. dieciséis Importancia de informar clínico del paciente sobre el tratamiento con clopidogrel antes de cualquier cirugía está programada. 1 6 Antes de programar un procedimiento invasivo, los pacientes deben informar a sus médicos (incluyendo dentistas) que están tomando actualmente clopidogrel; los médicos que realizan el procedimiento invasivo deben consultar con el médico antes de interrumpir la prescripción de tratamiento con clopidogrel. 1 Importancia de informar clínico del paciente existente o de la terapia concomitante contemplado, incluyendo la prescripción y medicamentos de venta libre, en particular omeprazol (Prilosec OTC incluyendo) o esomeprazol y medicamentos que afectan la coagulación (por ejemplo, warfarina, AINES). 1 76 100 101 102 114 352 Importancia de las mujeres informando a los médicos si son o planea quedar embarazada o planea amamantar. 1 Importancia de informar a los pacientes de otra información importante precaución. 1 (Ver Precauciones). Preparativos Excipientes de preparaciones de fármacos disponibles en el mercado pueden tener efectos clínicamente importantes en algunos individuos; consulte la etiqueta del producto específico para obtener más detalles. Por favor, consulte el Centro de Recursos ASHP escasez de medicamentos para obtener información sobre la escasez de uno o más de estos preparados. Fundamentos de SAIA DI. &dupdo; Derechos de autor, 2016, Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud-Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland 20814. Revisión Fecha: Septiembre 06, 2016. referencias 1. Sanofi-Aventis / Bristol-Myers Squibb. Plavix. 2007; 2007; 2007; 2007; 2007; 2007; 2007; 2007; 2007; 2007; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2004; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2009; 2010; 2010; 2009; 2009; 2010; 2009; 2010; 2010; 2009; 2010; 2010; 2010; 2010; 2011; 2011; 2011; 2011; 2011; 2009; 2011; 2011; 2011;